關(guān)于印發(fā)臨沂市疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案的通知

一般應(yīng)通過書面方式向上級市場監(jiān)管和衛(wèi)生健康部門報告疫苗安全事件信息。緊急情況下可通過電話方式報告。（報告形式見附件3、4）

（1）初報。疑似疫苗安全事件發(fā)生后，各縣（區(qū)）市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康部門要盡快掌握情況，及時上報事件初始信息，主要內(nèi)容包括：事件發(fā)生時間、地點、當(dāng)前狀況、危害范圍和程度（患病人數(shù)、診療人數(shù)和危重人數(shù)）、主要癥狀與體征；疫苗生產(chǎn)企業(yè)以及產(chǎn)品名稱、批號；先期處置情況、接報途徑、發(fā)展趨勢以及其他應(yīng)當(dāng)報告的內(nèi)容等。特別重大（Ⅰ級）和重大（Ⅱ級）疫苗安全事件，應(yīng)在獲知相關(guān)信息后30分鐘內(nèi)電話報告、1小時內(nèi)書面上報；較大（Ⅲ級）疫苗安全事件，應(yīng)在獲知相關(guān)信息后6小時內(nèi)書面上報；一般（Ⅳ級）疫苗安全事件，應(yīng)在獲知相關(guān)信息后24小時內(nèi)書面上報。

（2）續(xù)報。續(xù)報是事發(fā)地市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康部門在事件處置過程中的階段性報告，主要內(nèi)容包括：事件進展、調(diào)查處置（流行病學(xué)調(diào)查等）情況、輿情研判、原因分析、事件影響評估、后續(xù)應(yīng)對措施等信息。初報后，各縣區(qū)市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康部門要加強相關(guān)情況的跟蹤核實，組織分析研判，根據(jù)事件發(fā)展、應(yīng)急處置等情況，及時續(xù)報有關(guān)信息。續(xù)報可根據(jù)事件進展多次進行，直至事件調(diào)查處理結(jié)束。特別重大及重大疫苗安全事件每天至少上報一次信息，在處置過程中取得重大進展或可確定關(guān)鍵性信息的，應(yīng)隨時上報進展情況。

（3）終報。終報是事發(fā)地市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康部門在事件處置結(jié)束后的總結(jié)評估報告，主要內(nèi)容包括：基本情況、事件定性、應(yīng)對情況、原因分析、責(zé)任追究（認定）、類似事件預(yù)防措施等內(nèi)容，并附流行病學(xué)調(diào)查報告；對事件應(yīng)對處置過程中的經(jīng)驗和存在問題進行總結(jié)評估，并提出今后防范類似事件發(fā)生的措施和建議。應(yīng)于突發(fā)事件處置結(jié)束后7個工作日內(nèi)上報。

（4）核報。接到上級要求核報的信息，事發(fā)地市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康部門要迅速核實，按時限要求反饋相關(guān)情況。原則上對當(dāng)?shù)厝嗣裾�府和上級市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康部門要求核報的信息，應(yīng)在30分鐘內(nèi)電話反饋；明確要求上報書面信息的，應(yīng)在60分鐘內(nèi)上報。

附件：關(guān)于印發(fā)臨沂市疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案的通知